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    新聞動態

    今年前三季度國家藥監局批準1202個醫療器械
    網站名稱:急救設備網??發布時間:2021-10-21

    10月18日,國家藥品監督管理局發布公告,公布今年9月批準注冊的醫療器械產品數量。9月份,國家藥監局批準注冊醫療器械產品195個。其中,境內第三類醫療器械產品132個,進口第三類醫療器械產品26個,進口第二類醫療器械產品36個,港澳臺醫療器械產品1個。據統計,今年前三季度,國家藥監局已批準1202個醫療器械產品。
      
    公告顯示,獲批的境內第三類醫療器械包括髖關節假體-雙極頭、一次性使用射頻套管針、左心耳封堵器、磁共振成像系統、淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等。進口第三類醫療器械包括免縫合生物心臟瓣膜配套用工具、植入式心臟起搏器等。進口第二類醫療器械包括抗核抗體譜測定試劑盒(線性免疫印跡法)、關節內窺鏡手術器械、一次性半自動活檢針等。此次獲批的港澳臺醫療器械為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。
      
    據統計,今年1月至9月,國家藥監局批準注冊醫療器械產品1202個。其中,境內第三類醫療器械產品785個,進口第三類醫療器械產品196個,進口第二類醫療器械產品205個,港澳臺醫療器械產品16個。

    來源:中國食品藥品網



    標簽:醫療器械批準注冊,醫療器械采購,醫療設備供應

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