10月18日，國家藥品監督管理局發布公告，公布今年9月批準注冊的醫療器械產品數量。9月份，國家藥監局批準注冊醫療器械產品195個。其中，境內第三類醫療器械產品132個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品36個，港澳臺醫療器械產品1個。據統計，今年前三季度，國家藥監局已批準1202個醫療器械產品。
　　
公告顯示，獲批的境內第三類醫療器械包括髖關節假體-雙極頭、一次性使用射頻套管針、左心耳封堵器、磁共振成像系統、淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）等。進口第三類醫療器械包括免縫合生物心臟瓣膜配套用工具、植入式心臟起搏器等。進口第二類醫療器械包括抗核抗體譜測定試劑盒（線性免疫印跡法）、關節內窺鏡手術器械、一次性半自動活檢針等。此次獲批的港澳臺醫療器械為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。
　　
據統計，今年1月至9月，國家藥監局批準注冊醫療器械產品1202個。其中，境內第三類醫療器械產品785個，進口第三類醫療器械產品196個，進口第二類醫療器械產品205個，港澳臺醫療器械產品16個。




標簽：醫療器械批準注冊,醫療器械采購,醫療設備供應